Азитромицин 500

Азитромицин 500 инструкция по применению:

Ингредиенты

• 524,05 мг азитромицин-2-вода

Вспомогательные вещества

• Целлюлоза, микрокристаллическая
• Кукурузный крахмал
• Карбоксиметилкрахмал, натрий типа А
• Диоксид кремния, сильно дисперсный
• Стеарат магния (овощный)
• Натрий додецилсульфат
• Вода из лактозы-1
• Гипромеллоза
• Макроголь 4000
• Диоксид титана

Индикация/Применение

• Препарат представляет собой азалидный антибиотик из группы макролидов, который предотвращает рост чувствительных бактерий.
• Он используется для лечения следующих инфекций, вызванных патогенами, восприимчивыми к азитромицину:
  • легкая и умеренно приобретенная пневмония, особенно пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci (орнитоз) или Chlamydophila pneumoniae.
  • Острое обострение хронического бронхита
  • Острый бактериальный синусит (синусит)
  • Воспаление горла (фарингит) и воспаление тонзиллита неба и острого воспаления среднего уха (среда отита) у пациентов с повышенной чувствительностью к антибиотикам ß-лактама или если такое лечение не подходит по другим причинам.
  • Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фурункулез (болиальное воспаление сильфона и окружающих тканей), пиодермия (ожог, гнойное воспаление кожи) имптиго (высокоинфекционная бактериальная инфекция кожи) и эрипела (бактериальная инфекция верхних слоев кожи) у пациентов с повышенной чувствительностью к антибиотикам ß-лактам или если такое лечение не подходит по другим причинам.
  • Неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis

Дозировка

• Всегда принимайте это лекарство именно так, как описано в брошюре с пакетом или точно после консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если вы не уверены.
• Рекомендуемая доза:
  • Общая доза составляет 1500 мг азитромицина, который можно принимать либо после 3-дневного режима, либо 5-дневного режима.
  • Для 3-дневной терапии
    • Рекомендуемый режим дозировки:
      • Дети, подростки, взрослые и пожилые люди: более 45 кг
        • Разовая доза в день:
          • Таблетка с пленочным покрытием 1 х 1 х 1 мг азитромицина)
        • Общая суточная доза:
          • 1 таблетка с пленочным покрытием (эквивалент 500 мг азитромицина)
  • Для 5-дневной терапии
    • Рекомендуемый режим дозировки:
      • Дети, подростки, взрослые и пожилые люди: более 45 кг
        • Разовая доза в день
          • День 1: Таблетка с пленочным покрытием 1 х 1 х 1 х 1 мг азитромицина)
          • День 2 - День 5: 1 х 1/2 таблетки с пленочным покрытием (эквивалент 1 х 250 мг азитромицина)
        • Общая суточная доза
          • День 1: 1 таблетка с пленочным покрытием (эквивалент 500 мг азитромицина)
          • День 2 - День 5: 1/2 таблетки с пленочным покрытием (эквивалент 250 мг азитромицина)
  • При неосложненном воспалении мочеиспускательного канала (уретрит) и матки (черепной матки), вызванного Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000 мг принимаемого одновременно азитромицина, что соответствует 2 таблетки с пленочным покрытием.
  • При лечении пневмонии эффективность азитромицина была достаточно доказана. В большинстве случаев использование 3-дневного режима терапии также кажется достаточным.
• Пожалуйста, поговорите со своим врачом, если у вас сложилось впечатление, что эффект от препарата слишком сильный или слишком слабый.
• Нарушение функции печени и почек
  • У пациентов с нарушением функции почек до скорости клубочковой фильтрации < 10 мл/мин не требуется корректировка дозы.

• Если вы берете больше, чем должны
  • Побочные эффекты в дозах выше рекомендуемых доз были аналогичны побочным эффектам после нормальных доз. Типичные симптомы, возникающие в результате передозировки макролидных антибиотиков, включают временную потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею. В случае передозировки вам следует проконсультироваться с врачом. При необходимости целесообразно проведение медицинского угля и общего симптоматического лечения, а также меры поддержки жизненно важных функций.

• Если вы забыли взять
  • Если было взято слишком мало, вы можете взять недостающую сумму сразу после того, как это будет замечено. Следующий прием будет происходить в первоначально запланированное время.
  • Если прием был полностью забыт, пропущенную дозу нельзя принимать дополнительно при следующем приеме, но прием необходимо продлить на один день.
  • Однако в любом случае следует принимать общее количество, назначенное врачом (даже если общая продолжительность приема увеличена на 1 день), и ваш врач соответствующим образом информирован.

• Если вы перестанете его принимать
  • Во избежание возможных сопутствующих повреждений прием должен быть произведен до конца по назначенному врачом форме и ни при каких обстоятельствах не должен быть остановлен преждевременно без консультации с врачом.

• Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, задайте его врачу или фармацевту.

Мода

• Приготовку следует принимать либо не менее чем за 1 час до еды, либо не позднее 2 ч после еды.
• Таблетки с пленочным покрытием проглатываются целиком жидкостью.

Побочные эффекты

• Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все их получают.
• Примерно 13% пациентов, включенных в клинические испытания, сообщили о неблагоприятных событиях, причем наиболее распространенными являются желудочно-кишечные расстройства.
• Возможные побочные эффекты
  • Очень распространенные побочные эффекты (более чем у 1 из 10 человек):
    • Диарея
  • Общие побочные эффекты (до 1 из 10 человек):
    • Рвота, тошнота, дискомфорт в животе (боль, судороги)
    • Головная боль
    • Снижение лимфоцитов (подгруппа лейкоцитов), увеличение эозинофилов (подгруппа лейкоцитов), снижение концентрации бикарбоната в крови, увеличение количества базофилов, моноцитов и нейтрофилов (подгруппа лейкоцитов)
  • Необычные побочные эффекты (до 1 из 100 человек)
    • Головокружение, сонливость, нарушение вкуса, парастезия (неприятные ощущения организма с покалыванием, онемением, засыпанием конечностей)
    • Нервность, бессонница
    • движение мягкого кишечника
    • аномальная сонливость (сомнольность)
    • Изъятие (судорожные)
    • Нарушение обоняния
    • Потеря аппетита
    • Запор, метеоризм, проблемы с пищеварением, гастрит, трудности с глотанием, чувство сытости, сухость во рту, отрыжка, болезненные пятна во рту, повышенный поток слюны
    • аллергические реакции, такие как зуд (зуд) и сыпь, крапивница (кувница), зуд сыпь, воспаление кожи, сухость кожи, потливость
    • Боль в суставах (артралгия)
    • Грибковые и бактериальные инфекции, в частности рот, шея, нос, легкие, кишечник и влагалище
    • Изменения в количестве крови (нейтропения, эозинофилия, лейкопения)
    • Ангиоотек; повышенная чувствительность
    • Визуальные нарушения
    • О нарушениях слуха редко сообщалось с макролидными антибиотиками. У некоторых пациентов, получающих азитромицин, также сообщалось о нарушениях слуха, включая потерю слуха, онемение и/или шум в ушах, головокружение. Многие из этих отчетов были связаны с длительным применением высоких доз азитромицина в клинических испытаниях. Как правило, эти явления были обратимы в тех случаях, когда информация о курсе была доступна.
    • Палибиение (плительское сердцебиение)
    • Горячие вспышки
    • Трудности с дыханием, кровотечение из носа
    • Ненормальные лабораторные значения (например, B. Анализы крови, печени и почек)
    • Побочные эффекты после окончания лечения
    • Воспаление суставов, боли в мышцах, спине и шее
    • Трудности и боли при мочеиспускании, боли в почках
    • Прерывистое кровотечение, дисфункция яичек
    • Отек кожи, слабость (астения), общее чувство болезни, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль
  • Редкие побочные эффекты (до 1 из 1000 человек)
    • Агрессивность
    • Изменение количества крови (тромбоцитопения)
    • Беспорядки
    • Страх
    • У пожилых людей может возникнуть расстройство, бред.
    • Бессознательное (синкопия)
    • Переактивность
    • Нарушения сердечного ритма (аритмии), в том числе охота на сердце, известная по другим макролидам (желудочковая тахикардия). О продлении маршрута QT (определенное продление ЭКГ) и торсад-де-пойнте (определенное расстройство сердечного ритма) были зарегистрированы редко (см. также категорию «Уведомление пациента»)
    • Низкое кровяное давление (гипотензия)
    • Обесцвечивание языка, обесцвечивание зубов
    • сильное кишечное воспаление (псевдомембранный энтероколит)
    • Панкреатит
    • Отклонения от тестов на функцию печени, гепатит (воспаление печени),
    • Желухота с заложенностью желчи (холестетическая желтуха), поражение клеток печени и печеночная недостаточность в редких случаях со смертельным исходом.
    • аллергические реакции, такие как отеки кожи (ангиоотек, чрезмерная чувствительность к свету (фоточувствительность)
    • Воспаление почек (интерстициальный нефрит) и острая почечная недостаточность
    • тяжелые кожные реакции, такие как эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
    • гемолитическая анемия (форма анемии)
  • Другие побочные эффекты, наблюдаемые у пользователей, чья точная частота (не может быть оценена по доступным данным), неизвестна:
    • узелкообразная сыпь (макулапулезная сыпь)
    • Боль в груди, отек (отек ткани из-за задержки воды) (связанные с заболеванием грудной клетки)
    • Усугубление симптомов мышечной слабости (миастения gravis) или появление мышечной слабости
    • Боли
    • Галлюцинации
    • Задах или потеря вкуса
    • Анафилактические реакции
    • Гипсезия (рекомпозиентное прикосновение или ощущение боли в коже)
    • Глухотный гепатит
• Другие возможные побочные эффекты
  • Как и во многих других антибиотиках, возможен разрастание нечувствительными организмами, включая грибы (вагинит). Поэтому следует обратить внимание на такие признаки, и ваш врач при необходимости начнет соответствующую терапию. Анафилактика, отеки (в редких случаях летальные), усталость, недомогание, кандидоз (инфекционные заболевания, вызванные грибками).
• Контрмеры
  • Следующие чрезвычайно редкие побочные эффекты (более подробную информацию об этих побочных эффектах см. выше) могут быть остро опасны для жизни. Поэтому врач должен быть немедленно проинформирован, если такое событие произойдет внезапно или неожиданно сильно развивается.
    • Псевдомембранный энтероколит (воспаление диафрагмы):
      • Здесь врач должен взвесить конец терапии препаратом в зависимости от показаний. В таких случаях соответствующая терапия (например, B. Прием специальных антибиотиков/химиотерапевтических препаратов, эффективность которых клинически доказана). Лекарства, которые подавляют движение кишечника (периталтику), принимать не следует.
    • Тяжелые острые реакции повышенной чувствительности (например, B. Анафилактика):
      • В случае чрезвычайно редкой, но, возможно, угрожающей жизни реакции повышенной чувствительности (например, Б. анафилактический шок), лечение препаратом должно быть немедленно прервано, и все обычные экстренные меры (например, B. введение при необходимости антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, симпатомиметика и искусственной вентиляции).
• Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.

Взаимодействия

• Прием других лекарств
  • Сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства, недавно принимали какие-либо другие лекарства или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
  • Ангазида:
    • В исследовании, в котором изучалось влияние сопутствующего применения антациды (агента для нейтрализации желудочной кислоты) на уровень азитромицина в крови, общего изменения концентрации лекарств в организме (биодоступность) не наблюдалось, хотя пиковые концентрации, измеренные в крови, были снижены до 25%. Антазиды и азитромицин не должны совместно вводиться.
  • Эрготамин:
    • Комбинированное использование эрготамина (медицина, которое сужает кровеносные сосуды, например, Б. при мигрени) и азитромицин теоретически могут вызывать симптомы отравления эрготамином (эргоизм); поэтому комбинированное применение не рекомендуется.
  • Циклоспорин:
    • Поскольку исследований о возможных последствиях сочетания азитромицина и циклоспорина (препарата, подавляющего иммунную защиту организма), терапевтическую ситуацию следует тщательно оценить перед сопутствующим использованием этих лекарств. Если комбинированное лечение оправдано, следует тщательно контролировать уровень циклоспорина и соответствующим образом регулировать дозировку.
  • Антикоагулянты:
    • В связи с сопутствующим использованием азитромицина и некоторых антикоагуляционных препаратов (варфарин или кумариноподобных пероральных антикоагулянтов) поступили сообщения об усилении ингибирования свертывания крови (антикоагуляции). В этом случае следует обеспечить надлежащий контроль состояния коагуляции.
  • Дикоксин:
    • У некоторых пациентов сообщалось об отложенном расщеплении дигоксина (лекарств для лечения сердечной недостаточности) в кишечнике макролидными антибиотиками (включая азитромицин). Поэтому возможность повышения концентрации дигоксина следует учитывать у пациентов, получающих азитромицин и дигоксин.
  • Зидовудин:
    • Разовые дозы 1000 мг и множественные дозы 1200 или 600 мг азитромицина лишь незначительно повлияли на течение цитовудина (активного ингредиента против вируса СПИДа) или его глюкуронидных метаболитов (определенного метаболического продукта) или выделения мочи. Однако использование азитромицина привело к увеличению концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболического продукта, в некоторых периферических клетках.
  • Диданозин:
    • Совместное применение азитромицина (суточная доза 1200 мг) идианозина (активный ингредиент против вируса СПИДа: 200 мг дважды в день) у шести испытуемых в течение 14 дней привело к повышению уровнядиданозина в крови.
  • Рифабутин:
    • Сопровоенное применение азитромицина и рифабутина может повлиять на уровень обоих лекарств в крови. Снижение некоторых клеток крови (нейтропения) наблюдалось у пациентов, одновременно лечавшихся азитромицином и рифабутином.
  • Терфенадин:
    • Сообщалось о взаимодействии азитромицина и терфенадина (лекарства для лечения аллергии). Однако в некоторых случаях нельзя полностью исключить возможность взаимодействия.
  • Теофиллин:
    • Когда азитромицин и теофиллин вводились совместно здоровым добровольцам, азитромицин не влиял на действие теофиллина (агента астмы). Сопровождающее применение теофиллина и других макролидных антибиотиков (включая азитромицин) в некоторых случаях привело к повышению уровня теофиллина в крови.
  • Цизаприд:
    • Цизаприд (медицина, стимулирующая движение кишечника) метаболизируется в печени ферментом CYP 3A4. Поскольку антибиотики макролидные ингибируют этот фермент, сопутствующее использование цисаприда может привести к увеличению продления QT (определенный интервал в ЭКГ) и некоторых расстройствах сердечного ритма (камерные аритмии и торсад-де-пуанты).
  • Астемизол, мидазолам, альфантанил:
    • Данные о взаимодействиях с астемизолом (антиаллергическим), мидазоламом (седативным) и альфантанилом (боль). Одновременное применение этих активных веществ с азитромицином следует проводить с осторожностью, так как было описано увеличение его действия в связи с сопутствующим использованием с макролидным антибиотиком эритромицином.
  • Циметидин:
    • не оказал влияния на скорость и степень поглощения азитромицина. Поэтому его можно принять одновременно с подготовкой.
  • Нельфинавир:
    • здесь наблюдалось увеличение концентрации азитромицина. Никаких существенных побочных эффектов не наблюдалось, регулировка дозы не требуется.
  • Таблетки с пленочным покрытием не следует использовать вместе с другими активными веществами, продлевающими интервал QT.
  • В клинических исследованиях следующие препараты не показали никакого взаимодействия с препаратом:
    • Аторвастатин, карбамазепин, цетиризин, эфавиренц, флуконазол, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, силденафил, триазолам, триметоприм/сульфамэтоксазол.
    • Однако следует проявлять осторожность при использовании этих веществ одновременно с таблетками с пленочным покрытием.

Противопоказания

• Подготовка не должна приниматься
  • если у вас аллергия на азитромицин, эритромицин, другой макролид или кетолидный антибиотик или любой другой ингредиент этого лекарства.
  • если вы страдаете серьезным заболеванием печени

Беременность и лактация

• Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что беременны или намерены забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
• Беременность
  • Беременным женщинам следует проводить подготовку только в исключительных случаях в случае возможной опасности для жизни и отсутствия альтернативной терапии, так как окончательная оценка безопасности этой терапии пока невозможна.
• Лактация
  • Азитромицин, активный ингредиент лекарства, выводится в грудном молоке.
  • Поскольку не было исследовано, оказывает ли азитромицин вредное воздействие на грудного ребенка, вы не должны кормить грудью во время лечения. Молоко рекомендуется перекачивать и выбрасывать во время лечения и через два дня после завершения лечения. После этого грудное вскармливание может быть возобновлено.

Информация о пациенте

• Предупреждения и меры предосторожности
  • Пожалуйста, поговорите со своим врачом перед приемом препарата.
    • если у вас есть нарушение функции почек
    • если у вас нарушена функция печени: так как азитромицин метаболизируется в печени и выводится через желчь, вы не должны принимать лекарство, если вы страдаете тяжелым заболеванием печени.
    • при заражении эритромицин-резистентными грамположительными бактериальными штаммами (крестоустойчивость) и большинством штаммов метициллин-резистентных стафилококков.
    • если вы одновременно используете эрготоалкалоиды (эрготалкаллоиды): так как одновременное применение эрготалкаллоидов и макролидных антибиотиков (группа антибиотиков, к которым относится азитромицин) ускоряет развитие симптомов отравления эрготалкалоидами (эрготизмом), не следует одновременно использовать производные азитромицин и эрготалоидов.
    • если вы страдаете неврологическим или психическим заболеванием.
    • для продления QT (определенный интервал в ЭКГ):
      • Поэтому пациенты с врожденным или приобретенным продлением QT не должны принимать препарат.
      • Некоторые лекарства, которые могут вызвать продление интервала QT, такие как лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмика IA и III классов), цизаприд и терфенадин, не должны применяться совместно с азитромицином.
      • Пациентам с нарушением электролитного баланса, особенно при слишком низких концентрациях калия (гипокалиемия) и магния (гипомагнеземия) в крови, не следует принимать таблетки с пленочным покрытием.
      • Аналогичным образом, пациентам с клинически значимым падением частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушениями сердечного ритма или тяжелой слабостью сердечной мышцы (сердечная недостаточность) не должны принимать азитромицин.
    • Вторичные инфекции (вторичные инфекции) другим патогеном: следует обратить внимание на возможные симптомы вторичных инфекций, вызванных нечувствуемыми патогенами, такими как B. Грибы могут быть вызваны.
  • Азитромицин не является предпочтительным средством для лечения воспаления горла (фарингита) и тонзиллита горла, вызванного стрептококками пиогенами. Пенициллин является предпочтительным средством для лечения этих заболеваний, а также для профилактики (профилактики) острой ревматической лихорадки (определенного заболевания, которое может возникнуть после воспаления, вызванного стрептококками).
  • Азитромицин не является первым выбранным средством для лечения воспаления параназальных трубок (синусит) и воспаления среднего уха (среда отита).
  • Азитромицин не подходит для лечения тяжелых инфекций, при которых высокая концентрация антибиотика в крови должна достигаться быстро.
  • Инфекции кожи и мягких тканей обычно вызывают патогены Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. Оба вида больше не чувствительны к макролидам (определенный новый класс антибиотиков). В случаях, когда бета-лактамные антибиотики не могут быть использованы, например B. Аллергия на бета-лактамы, азитромицин считается альтернативным вариантом лечения.
  • Тяжелая мышечная слабость (миастения gravis) или обострение симптомов этого заболевания может возникнуть во время лечения азитромицином.
  • Азитромицин не показан для лечения инфицированных ожогов.
  • При инфекциях, передаваемых половым путем, следует исключить одновременную инфекцию Treponema pallidum (патогенами сифилиса).
  • Сообщалось о серьезном сильном воспалении слизистых оболочек кишечника (псевдомембранный энтероколит) после применения антибиотиков макролидов (группа антибиотиков, к которым относится азитромицин). Это следует учитывать, если диарея возникает у пациентов после начала лечения азитромицином.
  • Нет опыта в области безопасности и эффективности длительного использования азитромицина в вышеуказанных показаниях. Если инфекция быстро рекурситирует, следует рассмотреть вопрос о лечении другим антибиотиком.

• Вождение и способность использовать машины
  • Согласно предыдущему опыту, азитромицин, как правило, не влияет на способность концентрироваться и реагировать. Однако появление побочных эффектов может изменить способность реагировать и ухудшать способность активно управлять автомобилем и эксплуатировать технику.